国产版司美格鲁肽加速减重适应证临床,瞄准海外药物专利快到期

科技动态 2024-03-27 08:17 阅读:23

近日,中国厂商纷纷加速研发国产版司美格鲁肽,以抢占市场先机。这一明星减重药物的市场潜力巨大,吸引了众多厂商的关注。3月25日,石药集团宣布旗下的司美格鲁肽注射液已获国家药监局批准,可在中国展开减重适应证的临床试验。这一消息引发了市场的广泛关注,尤其是在海外药物专利即将到期的背景下。

除了石药集团,众生药业也在同一天宣布其子公司研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液在一期临床试验中取得了理想的结果,显著降低了超重或肥胖受试者的体重。此前,丽珠集团、翰宇药业等药企也相继公布了司美格鲁肽减重适应证获批临床的消息。

司美格鲁肽作为GLP-1类药物中备受关注的产品,最早由诺和诺德公司研发。诺和诺德最新研发的减重药Wegovy在全球市场取得了巨大成功,而其在中国的专利将于2026年到期,为国内厂商提供了发展机遇。

中国的“追赶者”在与诺和诺德的竞争中是否具有优势?石药集团表示,其司美格鲁肽注射液是目前减重领域的最大单品,市场前景广阔。该产品属于中国化药注册分类2.2类,全球尚无化学合成的司美格鲁肽产品上市,具有极高的临床开发价值。

值得一提的是,司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,这也意味着在未来将会有大量仿制药涌入市场。中国科学家正在探索新的合成方法,以确保国产版司美格鲁肽能够在专利到期后尽快上市,抢占市场份额。

在这场国内外药企的竞争中,研发出疗效最好且最安全的药物将是关键。对于患者而言,他们更倾向于选择经过充分临床验证的药物。因此,中国厂商在追赶的过程中需要注重药物的质量和安全性,才能在激烈的市场竞争中脱颖而出。